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PEEK 봉합 앵커는 PEEK 소재로 제작되어 어깨, 발목, 무릎, 고관절, 손목 등의 관절 내 연조직 손상 수복에 적합합니다.

 

PEEK의 우수한 특성

 

 

PEEK 소재는 새로운 이식용 소재로, 학명은 폴리에테르에테르케톤입니다. 특수 엔지니어링 플라스틱의 일원으로서 PEEK(폴리에테르에테르케톤)는 다른 특수 엔지니어링 플라스틱(예: PPS, PAI, PI, PTFE 등)에 비해 우수한 종합 성능(성형 용이성, 내식성 등)을 가지고 있습니다. 우수한 생체 적합성, 높은 순도, 화학적 불활성 및 인체 뼈와 유사한 탄성 계수로 인해 티타늄 합금 이후 차세대 정형외과 이식 소재로 알려져 있습니다. 사출 성형 후 어깨 관절, 발목 관절, 무릎 관절, 고관절, 손목 관절 등의 관절 내 연조직 손상 수복에 적합합니다.

 

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특징:

(1) 앵커는 PEEK 소재로 제작되어 강도가 높고 방사선 투과성이 우수합니다. CT 검사 시 영상이 더 선명해지며, 치료 후의 수복 상태를 확인할 수 있습니다.

(2) 특수 나사산 설계로 인해 박아 넣기가 쉽고, 더 높은 인발 저항력을 가지며 안정적으로 고정됩니다.

(3) 나사산 표면은 특별히 설계되어 골 유착을 용이하게 합니다.

(4) 고온에 강하고 열전도율이 낮아 PEEK 소재 수복 후 더욱 편안합니다.

(5) PEEK 소재는 우수한 생체 적합성을 가지며, 그 탄성 계수는 인체 뼈와 유사합니다.

(6) 매칭되는 봉합사는 촉감이 좋고 묶기가 쉬우며, 인장 강도가 유사 제품보다 15% 더 높습니다.

 

권위 있는 검사 및 인증

 

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PEEK 생체 적합성 검사

실험 기준 실험명 실험 결과
IS0 10993-4:2017 체외 용혈 성능 시험 통과
IS0 10993-10:2010 피내 반응 시험 통과
IS0 10993-10:2010 피부 감작 시험 통과
IS0 10993-5:2009 세포독성 분석 통과
IS0 10993-11:2017 급성 독성 시험 통과
IS0 10993-11:2017 발열물질 시험 통과

 

 

소재 개발 역사

관절경 수술은 1970년대 이후 미국 및 기타 국가에서 큰 발전을 이루었습니다. 지난 수십 년 동안 관절경은 관절 내 질환의 진단과 치료에 혁명적인 영향을 미쳤습니다. 관절경은 개방 수술보다 더 상세하게 관절 내 구조를 종합적으로 관찰할 수 있게 합니다. 많은 관절 내 구조와 병변을 직접 관찰하고 치료할 수 있습니다.

일부 사람들은 관절경, 골절 고정 및 인공 관절 치환을 20세기 정형외과의 3대 진보라고 부릅니다. 1세대 어깨 관절경 장비는 스테인리스강과 티타늄 앵커를 사용했으며, 둘 다 주로 금속 고리에서 봉합사의 파단으로 인해 실패했습니다.

이식체 이동의 위험을 제거하고 우발적인 연골 손상을 줄이기 위해 생체 흡수성 앵커 사용으로 전환되었습니다. 큰 임상적 성공에도 불구하고, 생체 흡수성 앵커의 임상 사용에서 급속한 분해, 골용해 및 관절병증, 활막염, 이식체 파편 및 연골 손상으로 인한 실패 사례가 보고되었습니다.

이러한 고분자의 낮은 기계적 강도는 그 사용에 대한 주요 우려 사항입니다. PEEK는 강하고 연성이 있어 금속 앵커에 필적하는 강도를 제공할 수 있지만, 골 외 전위 후 제3체 마모로 인한 관절병증 또는 관절 파괴의 위험이 적습니다. 또 다른 이점은 재수술이 필요한 경우 이를 통해 드릴링할 수 있다는 점입니다.

 

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PEEK 소독 및 멸균 특성

 

PEEK PPSU PSU TO LIKE PC
방부제 우수 우수 우수 미검사 우수 양호
표백제 우수 우수 우수 우수 우수 양호
글루타르알데히드 우수 우수 우수 미검사 우수 양호
과산화수소 (3%)

PEEK이란 무엇인가요?

PEEK 및 그 변형 복합 소재는 고온 고습 조건에서도 우수한 성능을 보여줍니다. PEEK은 뛰어난 내화학성, 자체 윤활성 및 내마모성을 가지고 있어 구리 합금과 일반 고무를 대체하는 가장 이상적인 소재가 되었습니다. 이들에 비해 PEEK은 더 긴 수명을 가져 장비 운영 비용을 절감하고 장비 운영 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다.

PEEK이란 무엇인가요?

고온 성능

PEEK의 성능은 -196°C에서 260°C의 온도 범위에서 안정적으로 유지될 수 있습니다. 극한 작업 조건에서는 짧은 시간 동안 300°C를 견딜 수 있습니다. PEEK의 성능은 수 킬로미터 지하 작업 환경의 고온에서도 여전히 신뢰할 수 있습니다.

고강도 및 내마모성

다른 플라스틱에 비해 PEEK은 압축, 충격에 강하며 우수한 피로 저항성을 가지고 있습니다. PEEK은 기계 장비 및 마모 환경에서 내구성이 뛰어납니다.

수명 2배 연장

PEEK 밀봉 솔루션은 부품 수명을 향상시킬 수 있습니다. 일부 국내 화학 회사는 Junhua에서 설계한 PEEK5600FE20 폴리테트라플루오로에틸렌 변형 소재를 원래 소재로 대체하여 사용하고 있으며, 마모 부품의 수명은 1.3-3배까지 연장될 수 있습니다.

내식성

PEEK은 화학적으로 불활성이며, 대부분의 산, 오일, 그리스 및 기타 모든 유기 및 무기 용매 또는 효소에 반응하지 않으며, 여전히 우수한 강도와 치수 안정성을 유지할 수 있습니다.

자체 윤활성

PEEK은 낮은 마찰 계수, 낮은 작동 저항을 가지고 있어 일부 작업 조건에서 오일 없이 사용할 수 있습니다. 장비가 더 깨끗해져 공정 신뢰성을 향상시키고, 에너지 효율을 개선하며 비용을 절감할 수 있습니다.

더 많은 설계 자유도

사출 금형을 사용하여 복잡한 특수 형상 부품을 대량으로 빠르게 사출 성형할 수 있으며, 가공에 비해 비용이 저렴합니다.

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일반적인 PEEK 등급 및 특성

PEEK는 높은 유리전이온도(143°C)와 녹는점(343°C)을 가진 고온 내열성 열가소성 수지이며, 하중 하 열변형 온도는 최대 316°C(유리섬유 또는 탄소섬유 30%로 보강된 등급 기준)에 달합니다.

1. PEEK5600G (갈색-회색/카키색)은 순수 폴리에테르에테르케톤 수지로 만들어져 모든 PEEK 등급 중 최고의 인성과 충격 저항성을 제공합니다. 순수 PEEK는 편리한 방법(증기, 건열, 에탄올, 감마선)으로 멸균할 수 있으며, 그 제조에 사용된 원료는 EU 및 미국 FDA 식품 적합 규정을 준수합니다. 이러한 특성으로 인해 의료, 제약 및 식품 가공 산업에서 널리 사용됩니다.

2. PEEK5600LF30 (검정색) PTFE, 흑연 및 탄소 섬유의 첨가로 PEEK5600LF30은 베어링 등급 플라스틱이 됩니다. 우수한 트라이볼로지 특성(낮은 마찰 계수, 내마모성 및 높은 최대 압력 한계)으로 인해 이 부류의 마찰 응용 분야에 이상적인 소재입니다.

3. PEEK5600GF30 (갈색-회색): 이 소재는 30% 유리 섬유로 충진된 강화 등급 플라스틱입니다. PEEK에 비해 우수한 강성, 크리프 저항성 및 치수 안정성을 제공하여 구조 부품에 이상적입니다. 고온에서 장시간 고정 하중을 견딜 수 있습니다. PEEK5600GF30을 슬라이딩 구성 요소로 사용하는 경우, 유리 섬유가 접촉 표면을 긁을 수 있으므로 적합성을 신중하게 검증해야 합니다.

4. PEEK5600CF30 (검정색): 이 소재는 30% 탄소 섬유로 강화되었습니다. PEEK5600GF30에 비해 우수한 기계적 특성(더 높은 탄성 계수, 기계적 강도 및 크리프 저항성)과 내마모성을 제공합니다. 또한, 탄소 섬유 강화 플라스틱은 비강화 PEEK보다 3.5배 높은 열전도율을 가져 베어링 표면에서 열을 더 빠르게 발산합니다.

기계적 특성

항목 시험 기준
또는 장비
단위 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% 유리 섬유
PEEK5600CF30
PEEK+30% 탄소 섬유
PEEK5600LF30
PEEK+30% (탄소 섬유
+흑연+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
인장 강도 (23℃) ISO 527 MPa 95 175 250 145 70
인장 탄성률 (23℃) ISO 527 GPa 3.8 11 23 12.5 /
파단 연신율 (23℃) ISO 527 % 35 2.0 1.5 2.2 /
굽힘 강도 (23℃) ISO 178 MPa 155 235 350 220 118
굽힘 탄성률 (23℃) ISO 178 GPa 3.5 10 21 11 /
샤르피 충격 강도 (무노치) ISO 179/1U kJ/m2 파단 없음 55 45 32 파단 없음
캔틸레버 빔 충격 강도 (노치) ISO 180/A kJ/m2 4 6 6.5 4 6

열적 특성

항목 시험 기준
또는 장비
단위 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% 유리 섬유
PEEK5600CF30
PEEK+30% 탄소 섬유
PEEK5600LF30
PEEK+30% (탄소 섬유
+흑연+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
녹는점 ISO11357 343 343 343 343 343
유리 전이 온도 ISO11357 143 143 143 143 150
열 변형 온도 ISO 75A/B 1.8MPa. ℃ 152 315 315 293 150
열팽창 계수 ASTM D696 ppm K-1 45 22 15 22 70
열전도율 ISO /CD22007-4 W/(m·K) 0.29 0.32 0.95 0.86 /

전기적 특성

항목 시험 기준
또는 장비
단위 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% 유리 섬유
PEEK5600CF30
PEEK+30% 탄소 섬유
PEEK5600LF30
PEEK+30% (탄소 섬유
+흑연+PTFE)
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
절연 내력 (2mm) IEC 60243-1 kV/mm 20 19 / / 19
유전율 IEC 62631 3.0 3.3 / / 2.7
표면 저항률 GB/T31838.3 Ω 1015 1014 / / 1015
체적 저항률 IEC 62631 Ω·cm 1015 1015 105 106 /

기타 특성

항목 시험 기준
또는 장비
단위 PEEK5600G
100% PEEK
PEEK5600GF30
PEEK+30% 유리 섬유
PEEK5600CF30
PEEK+30% 탄소 섬유
PEEK5600LF30
PEEK+탄소 섬유
+흑연+PTFE
PEEK5600FE20
PEEK+20%PTFE
색상 / / 내츄럴 내츄럴 블랙 블랙 내츄럴
용융 유량 지수 (400℃, 2.16kg) ISO 1133 g/10min 6-10 2-5 1-3 2-5 /
밀도 ISO 1183 g/cm3 1.30±0.02 1.50±0.02 1.40±0.02 1.44±0.02 1.41±0.02
흡수율 (23℃, 24시간) ISO 62-1 % 0.07 0.05 0.04 0.05 0.15
록웰 경도 / HRR 118 119 121 108 113
난연 등급 UL 94 / V-0 V-0 V-0 V-0 /
마찰 계수 ASTM D3702 100N-120rpm 0.30-0.38 0.38-0.46 0.15-0.25 0.18-0.30 0.1-0.2

*이 데이터는 참고용이며 보장되지 않습니다. 보다 상세한 데이터 시트는 당사 기술 부서에 문의해 주십시오.

서비스

JunHua HPP는 디자인부터 애프터서비스까지 원스톱 PEEK 솔루션을 제공하여 품질, 혁신 및 고객 만족을 보장합니다.

1

설계 및 가공

Junhua는 설계와 비용을 최적화하기 위해 사출 성형, 기계 가공 및 압출 솔루션을 제공합니다.

2

소재 선택

Junhua는 다양한 등급의 PEEK를 전문으로 하며 귀하의 필요에 가장 적합한 엔지니어링 플라스틱을 추천합니다.

3

측정

Junhua는 고정밀 장비를 사용하여 고객에게 정확한 도면을 제공합니다.

4

샘플링

Junhua는 테스트용 샘플을 공급하며 대량 생산 승인까지 디자인을 개선합니다.

5

대량 생산

Junhua는 원자재, 공정, 검사를 통제하여 일관된 제품 품질을 보장합니다.

6

품질 관리

Junhua는 ISO9001 표준을 준수하며 필요에 따라 완전한 검사 보고서를 제공합니다.

7

개선

Junhua는 개선 시스템과 사례 경험을 통해 지속적으로 설계와 공정을 최적화합니다.

8

애프터 서비스

Junhua는 기술적 문제를 해결하고 고객의 이익을 보호하기 위한 완벽한 애프터 서비스 지원을 제공합니다.

회사 소개

Junhua는 2007년 에 설립되어 고성능 엔지니어링 플라스틱, 특히 PEEK, PI, PPSU 및 기타 특수 폴리머의 개발, 생산 및 판매를 전문으로 합니다. 회사는 15,000㎡ 이상 의 현대적 공장을 보유하고 있으며, 40개 이상의 압출 라인 과 완전한 사출 성형 및 CNC 가공 장비를 갖추고 있어 연간 생산 능력이 뛰어납니다.

우리는 AS9100D(항공우주), ISO9001, IATF1649(자동차), ISO13485(의료기기), FDA, RoHS, REACH, SGS 와 같은 다수의 국제 인증을 획득했으며, 제품은 완전한 추적 가능성 을 갖추고 있습니다. 우리의 고객은 항공우주, 의료, 반도체, 전자, 식품, 신에너지 자동차를 포함한 60개 이상의 국가와 지역에 걸친 다수의 높은 진입 장벽 산업을 포괄합니다. 우리는 PEEK 솔루션 분야의 글로벌 리더가 되기 위해 노력하고 있습니다.

발명 특허 12건

실용신안 특허 27건

15,000㎡ 이상 공장

40+ 압출 라인 + 클린룸

60개국 이상 · 30,000+ 글로벌 고객

3억 위안 이상 매출

500명 이상의 직원

18년 이상 경험 · 40+ 글로벌 인력

다수의 국제 인증 보유

AS9100D / ISO 13485 / IATF 16949 등

1,000+ 글로벌 파트너

60개국 이상에 서비스 제공

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