PEEK 주입 포트

포트(PORT)란 무엇인가

주입 포트(PORT, Infusion Port)는 이식형 정맥 카테터 시스템이라고도 하며, 신체 내에 완전히 이식 가능한 폐쇄형 정맥 주입 시스템입니다. 그 중 80%는 암 치료 및 항암제 주입에 사용되며, 정맥 주입, 비경구 영양, 혈액 제제, 혈액 검체 채취 등에도 사용될 수 있습니다. PORT는 모든 성질의 약물 주입에 사용할 수 있습니다.

완전 이식형 주입 포트(줄여서 주입 포트)는 피하에 완전히 이식되어 장기간 체내에 남아 있는 폐쇄형 정맥 주입 시스템입니다. 이는 상대정맥에 위치한 카테터 부분과 피하에 이식된 주입 좌석으로 구성됩니다. 이는 내경정맥 또는 쇄골하정맥 천자를 통해 카테터를 삽입하고, 카테터 끝을 상대정맥으로 들어가게 한 후, 쇄골와에 주입 포트 좌석을 삽입하고, 주입 포트 좌석을 카테터에 연결하는 방식입니다. 이는 환자의 정맥 주입을 위한 장기 정맥 경로입니다. 이식 부위에 따라 흉벽 주입 포트와 팔 주입 포트 두 가지 유형으로 나뉘며, 약물 주입, 수액 교체, 영양 지원, 수혈, 혈액 검체 채취 등에 사용될 수 있습니다.

이식 등급 PEEK 소재는 우수한 물리적, 화학적 특성, 방사선 투과성 및 생체 적합성을 가지고 있습니다. 이는 정형 종양, 성형 외과, 척추, 무릎 관절 및 두개안면 재건 분야에서 금속 및 기타 고성능 수지의 일부를 성공적으로 대체하고 있습니다.

AKSOPEEK의 장점

AKSOPEEK 주입 포트는 기존 주입 포트에 비해 어떤 장점이 있나요?

1. 우수한 생체 적합성;

2. 낮은 밀도로, 금속 PEEK 주입 포트보다 가볍고 착용감이 편안함;

3. PEEK는 단열성이 좋아 목욕이나 일광욕 시 열이 쉽게 축적되지 않음;

4. PEEK 자체에 항균 특성이 있어 장기 이식 시 감염을 유발하기 어려워 합병증을 줄임;

5. PEEK는 내식성이 우수하여 주입되는 액체 약물과 반응하기 어려움;

6. PEEK는 내방사선성이 좋아 방사선 치료나 항암 치료의 방사선 영향을 받지 않음.

회사 장점

1. 국내에서 가장 일찍 PEEK 소재 연구 개발 및 생산에 착수한 기업 중 하나인 강소Junhua(江苏君华)는 의료 산업에서의 PEEK 적용을 매우 중시하며, 의료 이식 등급 PEEK 소재의 연구 개발 및 생산에 전념해 왔습니다. 이식 등급 PEEK 소재 펠릿, 봉, 판, 그리고 3D 프린팅용 PEEK 필라멘트를 공급할 수 있습니다.

2. 16년간의 생산 및 기술 축적을 바탕으로, 회사는 중합의 원천부터 시작하여 산동준호고성능고분자유한공사(山东君昊高性能聚合物有限公司)를 설립하여 고분자 이식형 PEEK 원료를 개발했습니다.

3. 의료 이식 소재 생산 기준에 맞춰 GMP 정제 생산 작업장을 설립하고, 이식 등급 AKSOPEEK 중합용 정제 및 정화 장비를 개발하여 이식 PEEK 소재의 중금속 이온 함량 과다 문제를 효과적으로 해결했습니다.

4. 회사는 2020년에 이식형 등급 PEEK 소재의 파일럿 생산을 시작했습니다. 같은 해, ISO10993 시험 기준에 따라 소재의 다양한 생물학적 측면에 대한 제3자 시험을 실시했으며, 모든 시험 결과가 요구 사항을 충족했습니다.

5. 2021년, Junhua는 국내 이식형 PEEK 소재 요구사항인 “YY/T 0660-2008 수술용 이식체용 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 고분자 표준 규격”에 따라 첫 번째 대량 생산된 이식형 등급 AKSOPEEK를 제3자 검사에 보내어, 물리화학적 특성 및 생물학적 측면에서 효과적인 대체가 가능함을 보장하는 완전한 제3자 이식형 PEEK 소재 시험 보고서를 획득했습니다.

이식 등급 PEEK: 이름에서 알 수 있듯이, “이식 장치” 제조에 사용될 수 있는 PEEK 소재를 이식 등급 PEEK라고 합니다. 이러한 유형의 소재는 일반적으로 정형 외과 이식 소모품(예: 추체간 유합 장치, 인대 수정 앵커, 관절 인터페이스 나사), 신경외과 패치(예: 인공 두개골, 상악안면골), 심혈관 제품(예: 심장 판막, 페이스메이커 하우징 등)에 사용됩니다. 최근 몇 년간 변성 PEEK 소재는 구강 이식물, 외상성 골판 등 높은 기계적 성능 요구 사항을 가진 제품에 널리 사용되기 시작했습니다. 의료 등급 PEEK의 생체 적합성을 충족하는 것 외에도, 이식 등급 PEEK는 전신 독성, 유전 독성, 발암성, 혈액 적합성, 이식 반응 등 더 엄격한 생물 안전성 요구 사항을 가져야 하며, “YY/T 0660-2008 수술용 이식체용 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 고분자 표준 규격”의 요구 사항도 준수해야 합니다.

AKSOPEEK

중국의 이식 등급 PEEK 소재는 주로 수입에 의존하고 있습니다. 시장 피드백과 국가 연구 개발 프로젝트 요구에 기반하여, Junhua는 국산 이식 등급 PEEK 소재 브랜드 AKSOPEEK 시리즈 제품을 출시했습니다.

현재를 기반으로 미래를 바라봅니다. 2018년, 창저우 Junhua 메디컬(常州君华医疗)은 공식적으로 이식형 PEEK 프로젝트를 시작했습니다. 현재 생물학, 물리화학, 노화 등에 대한 완전한 제3자 보고서를 획득했습니다. 이식형 PEEK를 더 잘 규격화하기 위해 이식형 AKSOPEEK 시리즈 등급을 추가했습니다.

1) AKSOPEEK Natural : 이식 등급 PEEK 순수 소재

2) AKSOPEEK HA : 하이드록시아파타이트가 이식형 PEEK 소재의 생체 적합성을 향상시킴

3) AKSOPEEK CF : 절단 탄소 섬유 이식 등급 PEEK 소재

4) AKSOPEEK LCF : 연속 탄소 섬유 이식 등급 PEEK 소재

적용 시나리오

국산 의료 이식 등급 PEEK 소재 AKSOPEEK는 우수한 물리화학적 특성을 가지고 있으며, 그 방사선 투과성, 생체 적합성 및 인체 뼈와의 일치는 유사한 외국 제품에 뒤지지 않아, 정형 종양, 성형 외과, 척추, 무릎 관절 및 두개안면 재건 분야에서 PEEK 소재의 수입 대체를 실현했습니다.